K8凯发

来源于医药经济报公众号

    当前，眼科领域的基础需求逐步升级为中高端需求，国产眼科药物快速发展，进口品牌占有率逐年下降，加速了中低端滴眼剂品种的洗牌。近几年，我国眼科药物市场格局发生了巨大变化，新药开发思路、审批特点逐渐向便捷的滴眼液及口服靶向药聚焦。

滴眼剂审批热点

    眼科用药主要剂型分为：滴眼剂、注射剂、凝胶剂、片剂、胶囊剂五大类，其中，滴眼剂主导着眼科市场。2020版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收载了52个滴眼液药物。2020年公布协议期内谈判了他氟前列素、布林佐胺噻吗洛尔和布林佐胺溴莫尼定，列入医保乙类。　　　　

  ;  我国眼科药物主要类别集中在眼底血管病、抗感染和抗炎三大领域。就滴眼剂而言，眼科厂商看好治疗干眼症、青光眼、抗感染抗炎和抗过敏感性眼药四大品类。　　　　

    2020年，国家药监局批准国产及进口滴眼液13个化学名药物，共23张批文。

    2021年1-8月，国家药监局批准国产滴眼液4个化学名药物，共13张批文。近两年，申报审批的滴眼液主要是治疗青光眼、干眼症和抗感染抗炎的仿制4类药物，一次性无防腐剂、无交叉感染、携带方便和经济性的小剂量滴眼液成为“新宠”。

眼部血管病变药占比最高

    随着国内外医药市场全面接轨，国内感觉器官新药、新剂型有了长足迈进，许多在国外上市的眼科新药已进入我国市场。目前，抗体类药物、生物多肽类药物已经成为推动眼科用药市场升温的重要品种。

    据中商产业研究院数据，2020年中国医院市场、药店及电商零售终端眼科药物销售额达182亿元，较上一年增长7.79%。预测2021年中国眼科药物销售额将达到220亿元，较上一年增幅超过20%。

    国内公立医院眼科临床用药细分为12个亚类。据米内网数据，2021年一季度国内公立医院眼部血管病变治疗药销售居首位，占据38.30%，主要由雷珠单抗、康柏西普和阿柏西普构成。居第2位的是干眼症缓解视觉疲劳滴眼剂，占据17.96%，以玻璃酸钠滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、聚乙二醇滴眼液、地夸磷索滴眼液和羟糖甘滴眼液为主。另外，抗炎药、抗感染药及复方制剂合计占据19.59%，左氧氟沙星滴眼液、莫西沙星滴眼液、普拉洛芬和溴芬酸钠是其中的热门品种。抗青光眼制剂和缩瞳药占6.74%，主要是拉坦前列素、布林佐胺、溴莫尼定、曲伏前列素、他氟前列素等。

进口药占60%以上

    据报道，我国有5.5亿近视、1000万青光眼、600万白内障和1160万眼底新生血管疾病患者。我国眼科总体市场规模已超过1200亿元，增幅超过27%。

    据米内网数据，2021年一季度国内公立医院眼科用药市场上，进口药物用药金额占据61.70%。有20家国外生产厂商的眼科药物进驻中国市场。TOP5外资眼科药物厂商是：瑞士诺华、日本参天、德国拜耳、德国Ursapharm、美国艾尔建。

国内四大厂商销售额增125%

    随着国内市场对滴眼液的需求量越来越大，国内生产厂商加快了研制开发速度，申报量表现出逐年上升的趋势。

    2021年一季度，国内公立医院滴眼剂市场TOP10厂商是：沈阳兴齐、湖北远大天天明、山东海山、辰欣佛都、广东宏盈、山东博士伦福瑞达、北京汇恩兰德、江西珍视明、金耀河北永光和安徽省双科。其中，沈阳兴齐、广东宏盈、北京汇恩兰德、河北永光四大眼科药物专业厂商销售额增长率均超过125%。

    据米内网数据，2018年至今，国内滴眼液已有25家/品种通过一致性评价，截至2021年9月1日，进入一致性评价审评审批的受理号43个，主要是仿制3类环孢素滴眼液(Ⅱ)和依匹斯汀滴眼液，其他均是仿制4类滴眼液，如地夸磷索钠、溴莫尼定噻吗洛尔、他氟前列素、曲伏前列素、贝美前列素、拉坦前列素等。